• Поддршка при продажба и промоции
    • Регулатива
    • Маркетинг
    • Стручни соработници на терен
    • Интервентен увоз
  • Поддршка за предвеледрогериско работење
    • Консигнација
    • Логистика на клинички испитувања
    • Терциерно производство
    • Дистрибуција
  • Пазари
  • Партнери
  • Производи
    • Rx
    • OTC
    • Медицинска козметика
    • Хербални производи
    • Додатоци на храна
  • Политика на квалитет
  • За нас
  • Контакт
  • English
  • Serbian
  • Bosnian
  • Macedonian
  • Albanian
  • Kosovo
elpharma
  • Поддршка при продажба и промоции
    • Регулатива
    • Маркетинг
    • Стручни соработници на терен
    • Интервентен увоз
  • Поддршка за предвеледрогериско работење
    • Консигнација
    • Логистика на клинички испитувања
    • Терциерно производство
    • Дистрибуција
  • Пазари
  • Партнери
  • Производи
    • Rx
    • OTC
    • Медицинска козметика
    • Хербални производи
    • Додатоци на храна
  • Политика на квалитет
  • За нас
  • Контакт
Избери јазик:
Macedonian
  • English
  • Serbian
  • Bosnian
  • Macedonian
  • Albanian
  • Kosovo
elpharma

Регулатива

Регистрацијата на лекови и медицински помагала е една од услугите која ја нудиме на нашите партнери. Големото искуство кое го имаме од оваа област е резултат на долгогодишна  работа на регистрација на голем број производи кои со успех се пласирани на локалните и регионалните пазари.

Услугата за регистрација на производи се темели на постојано следење на законската регулатива, следење на животниот циклус на производот, добро познавање на регулаторните процеси и долгогодишна квалитетна комуникација со регулаторните институции и агенции.

Следејќи ги постојаните законски прописи во оваа област, ние сме во состојба да ви понудиме сѐопфатни решенија, односно следење активности кои ѝ претходат на регистрацијата на производот:

 

  • Подготовка на регистрационо досие според CTD формат
  • Превод на потребната документација и поднесување до надлежните институции
  • Предлог на надворешно и контактно пакување
  • Пишување упатства и резиме
  • Следење на текот на регистрацијата до добивање дозвола за ставање на лекот и медицинското помагало во промет
  • Ажурирање на документите за регистрација
  • Обнова на регистрацијата
  • Фармаковигиланца

Partners

  • Поддршка при продажба и промоции
    • Регулатива
    • Маркетинг
    • Стручни соработници на терен
    • Интервентен увоз
  • Поддршка за предвеледрогериско работење
    • Консигнација
    • Логистика на клинички испитувања
    • Терциерно производство
    • Дистрибуција
  • Пазари
  • Партнери
  • Производи
    • Rx
    • OTC
    • Медицинска козметика
    • Хербални производи
    • Додатоци на храна
  • Политика на квалитет
  • За нас
  • Контакт
Поддршка при продажба и промоции Регулатива Маркетинг Стручни соработници на терен Интервентен увоз Поддршка за предвеледрогериско работење Консигнација Логистика на клинички испитувања Терциерно производство Дистрибуција Пазари Партнери Производи Rx OTC Медицинска козметика Хербални производи Додатоци на храна Политика на квалитет За нас Контакт

„Ние не го нудиме само тоа што треба на индустријата, туку имаме и ресурси со кои се фокусираме и остваруваме резултати, како и записи со кои тоа го докажуваме.“